超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測試劑采用免疫熒光技術(shù)研制生產(chǎn)，配合ReLIA多功能免疫熒光檢測儀快速檢測人全血、血清、血漿標(biāo)本，是目前最理想的輔助診斷急性心肌梗死的標(biāo)志物。

　　原 理：

　　待測樣本加入到檢測試劑盒的加樣口中，隨著液體的流動，待檢樣本先經(jīng)過樣本過濾片，然后在與熒光偶合物墊片上標(biāo)記的鼠抗人cTnI單克隆抗體發(fā)生特異的免疫結(jié)合，形成熒光復(fù)合物。熒光復(fù)合物先經(jīng)過測試帶，復(fù)合物中的抗原與測試帶中包被的鼠抗人cTnI單克隆抗體發(fā)生特異的免疫結(jié)合，從而被固定在測試帶中。免疫夾心復(fù)合物中的抗原含量與測試帶的熒光強(qiáng)度成正比，游離的復(fù)合物經(jīng)過內(nèi)控帶時，復(fù)合物中的鏈霉親和素與內(nèi)控帶中已包被的羊抗鏈霉親和素抗體發(fā)生特異的免疫結(jié)合，從而被固定在對照帶中，其中內(nèi)控帶與測試帶的熒光強(qiáng)度成反比，從而可以校正樣本的個體差異。ReLIA熒光儀檢測出兩條帶的熒光強(qiáng)度，并計算R1值(R1=測試帶熒光強(qiáng)度/內(nèi)控帶熒光強(qiáng)度)，擬合校正曲線，儀器自動換算出相應(yīng)樣本中cTnI的濃度值(ng/ml)。

　　特 性：

　　1、靈敏度：采用cTnI陰性血清,檢測結(jié)果均值+2SD的值應(yīng)小于0.02ng/mL，檢測范圍：0.02ng/ml -40ng/ml，精密度：菜用cTnI參考物質(zhì)進(jìn)行檢測，重復(fù)性CV應(yīng)小于10%，批間精密度CV應(yīng)小于15%;

　　2、檢測時間8min;

　　3、檢測可以單人份進(jìn)行;

　　4、檢測結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性;

　　5、產(chǎn)品的批間差可被客觀自動校正;

　　6、檢測結(jié)果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄。